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允英自主研發(fā)的第三代重組溶瘤病毒R130臨床試驗申請正式獲CDE受理
發(fā)布時(shí)間: 2024-5-16 14:30:13

    2024年5月12日,允英自主研發(fā)的第三代重組溶瘤病毒“重組I型單純皰疹病毒R130注射液(Vero細胞)”臨床試驗申請正式獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理!


??—關(guān)于溶瘤病毒R130?—?

    溶瘤病毒是允英生物醫藥CancerGO新藥研發(fā)平臺重點(diǎn)項目之一。允英自主研發(fā)的第三代重組溶瘤病毒——R130可發(fā)揮“溶瘤病毒殺傷”+“免疫系統激活”的雙重作用,通過(guò)R130攜帶的“三通路”激活免疫系統,逆轉耗竭性T細胞,使其重新煥發(fā)活力!
    目前,允英已與國內數家知名三甲醫院達成科研合作,針對R130在不同類(lèi)型實(shí)體瘤中的臨床療效開(kāi)展臨床研究,前期數據已顯現出明確的臨床療效與良好的患者耐受性、藥物安全性。
    IIT(由研究者發(fā)起的臨床研究項目)階段,R130展現出優(yōu)異的臨床療效與安全性,且未觀(guān)察到嚴重不良反應事件。已有多例多線(xiàn)治療失敗的實(shí)體瘤患者,接受允英溶瘤病毒R130治療后腫瘤明顯縮小,其中1例高度惡性、窮盡多種治療方式的卵巢癌患者嚴重腹水完全消退;1例晚期腦轉移肺癌患者血性胸水完全控制、腦部轉移灶消失。

人類(lèi)與癌癥之間的斗爭從未停止,
在抗癌戰場(chǎng)上,
允英為抗癌軍火庫增添的新武器
已蓄勢待發(fā)!

    允英醫療以長(cháng)三角區域為中心,輻射全中國,公司致力于打造癌癥精準診療的新型生態(tài)圈,綜合運用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù),全方位提供從癌癥早期精準篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準醫學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設有三家實(shí)驗室。

    允英醫療成立至今,順利通過(guò)由國家衛健委臨檢中心、國家病理質(zhì)控中心、美國病理學(xué)會(huì )等機構組織的室間質(zhì)評。檢驗能力獲得了美國病理學(xué)會(huì )PT認證,腫瘤核心基因檢測試劑盒通過(guò)歐盟CE認證,獲得國家藥品監督管理局(NMPA)注冊批準,且生產(chǎn)管理質(zhì)量體系獲國際ISO13485認證。目前允英已累計為近三十萬(wàn)例腫瘤患者提供精準檢測服務(wù),為國內腫瘤精準醫療領(lǐng)域開(kāi)拓者。同時(shí)允英秉承“嚴謹、高效”的理念,堅守分子診斷技術(shù)創(chuàng )新與應用探索,為腫瘤精準醫療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻力量。

允英勵行,讓生命更健康!
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