近日,基于在腫瘤診療領域精準且規(guī)范的檢測技術實力,允英接連通過了由國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心(NCCL)發(fā)起的2024年全國腫瘤游離DNA基因突變高通量測序檢測室間質量評價和美國病理學家協會(CAP)發(fā)起的MTP-A 2024(Multigene Tumor Panel)兩項室間質評。在斐然奪目的成績單上再添兩筆!
NCCL腫瘤游離DNA基因突變
高通量測序檢測成績單
腫瘤游離DNA基因突變高通量測序檢測室間質量評價項目旨在評估實驗室ctDNA基因突變檢測能力,包含檢測準確性、靈敏度、樣本處理與數據分析能力、及報告的準確性等關鍵方面。允英醫(yī)療憑借嚴謹的實驗流程、精確的檢測技術和出色的數據分析能力,5個樣本均取得零扣分、零假陽性和零假陰性的滿分“100分”的優(yōu)異成績,順利通過本次室間質評!
CAPMTP-A能力評估項目重點考察實驗室在實體瘤中體細胞多基因多種突變類型的檢測能力。本次能力評估共包含3個樣本,覆蓋BRAF、EGFR、KRAS、NRAS、PIK3CA、ERBB2(HER2)、KIT、PDGFRA等8個腫瘤相關基因變異位點,包括SNV、Indel、CNV等。允英醫(yī)療精準檢出可檢測范圍內所有變異位點,檢測結果與官方結果完全一致,以“GOOD”的優(yōu)異成績通過本次能力驗證!
允英醫(yī)療近兩年
滿分通過的國內外室間質評
允英醫(yī)療以長三角區(qū)域為中心,輻射全中國,公司致力于打造癌癥精準診療的新型生態(tài)圈,綜合運用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術,全方位提供從癌癥早期精準篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準醫(yī)學解決方案。目前在上海、浙江及青海共設有三家實驗室。
允英醫(yī)療成立至今,順利通過由國家衛(wèi)健委臨檢中心、國家病理質控中心、美國病理學會等機構組織的室間質評。檢驗能力獲得了美國病理學會(College of American Pathologists,CAP)認證,腫瘤核心基因檢測試劑盒通過歐盟CE認證,獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準,且生產管理質量體系獲國際ISO13485認證。目前允英已累計為近三十萬例腫瘤患者提供精準檢測服務,為國內腫瘤精準醫(yī)療領域開拓者。同時允英秉承“嚴謹、高效”的理念,堅守分子診斷技術創(chuàng)新與應用探索,為腫瘤精準醫(yī)療與伴隨診斷領域的茁壯發(fā)展貢獻力量。